https://www.regulations.gov/comment/FDA-2025-P-6831-2898
Szakértői vélemény: “Támogatom azt a kezdeményezést, amely a Comirnaty és a Spikevax COVID-vakcinákra vonatkozó engedélyek visszavonását célozza minden korosztály esetében, mivel a szintetikus mRNS-alapú gyógyszerfejlesztések komoly elméleti, eljárási és gyakorlati buktatókkal bírnak, közegészségügyi következményekkel. Ezek mélyrehatóan befolyásolják országunk (USA) polgárainak egészségét. Az FDA jónéhány utóbbi intézkedése – az RNS-vírus elleni oltások klinikai vizsgálatainak felfüggesztése és a bázismódosított mRNS-vakcinákra vonatkozó biztonsági figyelmeztetések kiegészítése az életveszélyes szívizomgyulladás kockázatával – ösztönözték ezt az átfogó szakirodalmi áttekintést a szer fejlesztésével kapcsolatban. A szakirodalom alapos elemzése, valamint az ide kapcsolódó anyagok áttekintése olyan súlyos tervezési, eljárási és alkalmazással kapcsolatos hibákat azonosítottak, melyek magyarázatot adnak ezen injekciós készítmények hiányosságaira és lehetséges közegészségügyi kockázataira. A legfontosabb hibák egyike a mesterséges pszeudo-uridinált és metilált nukleozidok használata, amely azon a félrevezető ismereten alapul, hogy ezek a módosított bázisok természetesen és elegendő mennyiségben fordulnak elő az eukarióta hírvivő (messenger) RNS-ben. Míg az mRNS-vakcinákban az RNS-bázisok körülbelül 50%-a N1-metil-pszeudouridinnel van helyettesítésre, az eukarióta mRNS sokkal alacsonyabb pszeudouridin-százalékot tartalmaz, 0,2% és 0,6% között, azt is metilálás nélküli intronikus (nem kódoló) szerkezetben. A fenti gyakorlat, amelynek célja az mRNS szerkezeti tartósítása (stabilizálása) és élet idejének meghosszabbítása, figyelmen kívül hagyja az mRNS gyors természetes lebomlásának biológiai szerepét. A kémiai változtatások megakadályozzák kulcsfontosságú immunfolyamatokat szabályozó működések beindítását, ami nem kívánt reverz transzkripcióhoz (RNS-DNS átíráshoz), mRNA fordítási kereteltolódáshoz, valamint ismeretlen szerkezetű betegséget okozó (patogén) tüske fehérje származékok ellenőrizhetetlen termelődéséhez vezethetnek. A fejlesztők nem vették figyelembe azt sem, hogy a fenti szerkezeti változások zavarhatják a ribonukleáz L (RNase L) megfelelő működését, amely a veleszületett immunrendszer kulcs enzime, és amelynek elsődleges szerepe van vírus-mRNS-ek lebontásában, ezzel a vírusfehérjék folyamatos termelésének, sokszorozódásának korlátozásában. Ezenkívül a kutatók gyakran kevertek nem kódoló tRNS és kódoló mRNS közötti szerkezeti és működési eltéréseket, miközben a pszeudouridin és az N6-metiladenozin (m6A) különálló változatokat is keverték, ami alapvető kutatási hiba. Tekintettel a fenti ismeretlen tényezőkre és buktatókra, újabb vizsgálatok szükségesek, ami miatt több millió amerikai polgártársammal együtt arra kérem a Hivatalt, hogy vonja vissza a rendkívül veszélyes módosított mRNS injekciós készítmények számára fent ismertetett okok miatt helytelenül megadott engedélyeket.”
(mellékletek)
hivatkozás01: https://doi.org/10.1002/prp2.1218
(magyar nyelven: https://www.laszlogboros.com/post/long-lasting-biochemically-modified-mrna-and-its-frameshifted-recombinant-spike-proteins-in-human-ti)
hivatkozás02: https://youtu.be/kF2j5euvy74 (SZENÁTUSI MEGHALLGATÁS MARYLAND HB699-2023)
hivatkozás03: https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.abf1771#elettersSection
(magyar nyelven: https://www.laszlogboros.com/post/lehet-stabil-egy-bevitt-rns-vagy-nem)
